김형철 기자 : 임상 단계의 바이오 제약회사인 MRM 헬스(MRM Health)가 파킨슨병(Parkinson’s Disease, PD)에서 소장 미생물 군집의 역할을 연구하고 소장액과 혈액에서 PD 특이 미생물 및 대사체 지문(microbial and metabolic fingerprint)을 식별하는 관찰성 단면 임상시험을 시작하기 위한 규제 및 윤리 위원회의 승인을 받았다고 오늘 발표했다. 이 임상 연구는 님블 사이언스(Nimble Science) 및 캐나다 캘거리 대학교(University of Calgary)와 긴밀히 협력해 수행 중이다.

임상 연구에는 연령이 매칭된 건강한 지원자 코호트를 포함해 최대 100명의 피험자가 등록할 것으로 예상된다. 이 임상시험은 다비드 마르티노 박사(Dr. Davide Martino)와 함께 캘거리 파킨슨병 연구 이니셔티브(Calgary Parkinson’s Research Initiative, CaPRI)에서 진행되며 Clinicaltrials.gov에 번호 NCT06003608로 등록돼 있다.

MRM 헬스는 독점적인 CORAL® 기술을 통해 합리적으로 설계된 컨소시엄 치료제를 개발하고 있다. 이는 잘 특성화된 공생 균주로 구성되는데, 이 균주는 개선된 효능, 회복력, 생착(engraftment)을 통해 주요 질병 유발 메커니즘을 해결하기 위해 선별되고 최적화된다. MRM 헬스의 획기적이고 확장 가능하며 표준화된 cGMP 제조 플랫폼을 사용하면 완전한 컨소시엄을 단일 원료의약품으로 제조할 수 있으며, 미생물 군집 치료의 역사적 한계를 극복하고 효과적인 컨소시엄 치료제 개발의 새로운 표준을 수립하기 위해 설계됐다. MRM 헬스는 최근 궤양성 대장염에서 MH002의 긍정적인 임상 2a상 데이터를 확보했으며, 주머니염에 대한 임상 연구를 진행 중이다. 염증성 장 질환에 대한 임상 프로그램과 파킨슨병에 대한 프로그램 외에도, 회사는 자가 면역 질환 및 대사성 질환에 대한 전임상 프로그램을 IFF 뉴트리션 바이오사이언스(IFF Nutrition Biosciences)와의 파트너십을 통해 개발 중이다.

MRM 헬스의 최고경영자인 샘 포제미어스(Sam Possemiers)는 “이번 프로젝트에서 님블 사이언스 및 캘거리 파킨슨병 연구 이니셔티브와 협력해 혁신적인 심바(SIMBA) 캡슐로 소장 내용물을 샘플링할 수 있게 돼 기쁘다. 이 연구에서 생성된 데이터는 지금까지 거의 밝혀지지 않은 소장 미생물 군집의 구성과 파킨슨병 병리학과의 연관성에 대한 고유한 통찰력을 제공할 것으로 기대된다. 이는 기존 프로그램에 피드백돼 이 진행성 신경 퇴행성 질환의 치료를 위한 새로운 생균치료제(Live Biotherapeutic Products)의 개발을 미세 조정하고 가속할 수 있게 해줄 것이다”라고 말했다.

연구 책임자인 캘거리 파킨슨병 연구 이니셔티브의 데이비드 마르티노 박사는 “이 심각한 쇠약성 질환의 안전하고 효과적인 치료법에 대한 의료적 수요가 여전히 높으며, 새로운 치료 모달리티는 특히 질병을 완화할 수 있을 경우 환자와 간병인에게 매우 환영받을 것이다. 이 관찰성 연구는 파킨슨병의 병태생리에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 새로운 가설을 생성하고 질병 완화 치료를 제공하는 데 도움이 될 것으로 기대된다”고 소감을 전했다.

님블 사이언스의 최고경영자인 사비나 브륄만(Bruehlmann)은 “우리는 과감하게 우리의 소장 미생물 군집 흡인(Small Intestine MicroBiome Aspiration, SIMBA) 시스템을 사용해 더 많은 데이터를 수집하고 있다. 파킨슨병 환자의 소장에서 미생물 군집의 역할을 더 잘 이해하기 위해서이다. MRM 헬스와 협력해 연구를 수행하면 심바 캡슐의 다중체학(multi-omic) 데이터와 추가적인 ‘오믹스 데이터(omic data)’를 통합할 수 있을 것이다”고 말했다.

심바 시스템은 1회용 섭취 가능 수동형 캡슐로, 비침습적으로 소장 내용물을 샘플링할 수 있다. 산성인 위 환경을 통과한 후에 열려서 장 내용물을 흡수하고 대장으로 들어가기 전에 기계적으로 밀봉되도록 설계됐다. GI 시스템 전체에서 방사선 사진으로 통과를 추적할 수 있는 고유한 마커가 내장돼 있다. 심바 캡슐은 님블 사이언스에서 개발하고 검증했으며, 이전 연구에서 특정 소장 물질을 검색하는 데 이미 그 가능성을 보여줬다.